行業(yè)資訊

金屬 3D 打印在手術(shù)工具制造中的優(yōu)勢應(yīng)用

2024-08-24
從假肢到植入物再到再生醫(yī)學(xué),各個(gè)領(lǐng)域的應(yīng)用突破在很大程度上要?dú)w功于 3D 打印的最新進(jìn)展。這項(xiàng)技術(shù)也稱為增材制造,現(xiàn)在能夠管理日益復(fù)雜的幾何形狀,為藥物輸送設(shè)備和智能手術(shù)工具等應(yīng)用打開了大門。傳統(tǒng)的手術(shù)工具通常由不銹鋼和鈦制成,非常適合金屬 3D 打印技術(shù)。為特定手術(shù)甚至單個(gè)外科醫(yī)生定制手術(shù)工具變得越來越可行。例如,腹腔鏡抓握器用于廣泛的手術(shù)——闌尾切除術(shù)、胃旁路手術(shù)、疝修補(bǔ)術(shù)和活檢,僅...

DeviceTalks West 2024 的 6 個(gè)關(guān)鍵醫(yī)療技術(shù)重點(diǎn)領(lǐng)域

2024-08-15
在加利福尼亞州舉行的 DeviceTalks West 2024 將更加關(guān)注連接性、介入技術(shù)、神經(jīng)技術(shù)、結(jié)構(gòu)性心臟、機(jī)器人技術(shù)和女性健康。

雙臂手術(shù)機(jī)器人設(shè)計(jì)靶向小兒腦腫瘤

2024-07-27
雙臂手術(shù)機(jī)器人原型靶向小兒腦腫瘤內(nèi)窺鏡腦機(jī)器人的手臂直徑為2.8毫米,完全伸展時(shí)長為35毫米。它們共同提供了一個(gè)直徑為 43 毫米的工作空間。[圖片由波士頓兒童醫(yī)院提供]研究人員表示,他們已經(jīng)開發(fā)出一種手術(shù)機(jī)器人,用于切除兒童腦腫瘤,并且還可以為成人神經(jīng)外科手術(shù)和其他手術(shù)提供侵入性更小、更安全的選擇。Pierre DuPont說,訣竅是使用空心的鎳鈦合金機(jī)器人手臂,讓神經(jīng)外科醫(yī)生在腫瘤切除手...

2024年中國中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)行業(yè)市場現(xiàn)狀及未來發(fā)展前景

2024-07-14
下表列示中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的主要差異:數(shù)據(jù)來源:中商產(chǎn)業(yè)研究院整理二、中國中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)行業(yè)市場現(xiàn)狀1中國中醫(yī)療服務(wù)行業(yè)市場規(guī)模按醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理服務(wù)提供商創(chuàng)造的總收入計(jì),中國醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理服務(wù)行業(yè)的市場規(guī)模從2018年的61億元增至2022年的201億元,預(yù)計(jì)2032年將大幅增長,達(dá)到1478億元,2022年至2032年的復(fù)合年增長率為221%。

達(dá)芬奇 5 的頂級設(shè)計(jì)變化

2024-04-25
Rosa與Intuitive首席執(zhí)行官GaryGuthart和首席醫(yī)療官M(fèi)yriamCuret博士一起討論了達(dá)芬奇5的設(shè)計(jì)?!巴黄菩浴绷Ψ答伡夹g(shù)Curet將Intuitive在達(dá)芬奇5上的新力反饋技術(shù)描述為“機(jī)器人手術(shù)的開創(chuàng)性”。

治療膀胱過度活動(dòng)癥的創(chuàng)新醫(yī)療器械

2024-04-23
Avation Medical用于膀胱過度活動(dòng)癥患者的Vivally神經(jīng)調(diào)控設(shè)備[照片由Avation Medical提供]六分之一的成年人在膀胱控制方面苦苦掙扎,但許多人更喜歡穿尿布而不是有副作用的藥物、每周針頭刺激或手術(shù)植入神經(jīng)刺激器。因此,Avation Medical開發(fā)了一種方法,將神經(jīng)調(diào)控帶到他們居住的膀胱過度活動(dòng)癥(OAB)患者。Avation的Vivally系統(tǒng)用于治療急迫性...

心臟高壓:脈沖場消融導(dǎo)管設(shè)計(jì)技巧

2024-04-01
J&J Medtech 的 Biosense Webster 的 Tushar Sharma 討論了脈沖場消融 (PFA) 導(dǎo)管的形狀、傳感器、電極和設(shè)備設(shè)計(jì)技巧。Biosense Webster 的脈沖野消融 (PFA) 導(dǎo)管設(shè)計(jì)和開發(fā)始于心臟。這就是PFA治療心房顫動(dòng)(AFib)的地方,它通過殺死心臟細(xì)胞來隔離錯(cuò)誤的心臟信號(hào)并防止它們引發(fā)不規(guī)則的心跳。PFA利用電場通過稱為電穿孔的過程在...

Abbott 如何打造下一代射頻消融系統(tǒng)

2024-03-31
Abbott如何打造下一代射頻消融系統(tǒng)對于Abbott來說,將兩項(xiàng)創(chuàng)新結(jié)合到一個(gè)AFib治療系統(tǒng)中需要對制造進(jìn)行微調(diào)。脈沖場消融術(shù)(PFA)因其在減少治療心房顫動(dòng)(AFib)手術(shù)并發(fā)癥方面的潛力而引起了廣泛的關(guān)注。

國內(nèi)首款,全新一代無主機(jī)超聲刀設(shè)備

2024-03-28
安蘇康全新一代無主機(jī)超聲刀高度集成化設(shè)計(jì),實(shí)現(xiàn)無主機(jī)超聲刀重要突破切割速度適中,凝血能力強(qiáng)勁且可閉合5mm血管。相比于傳統(tǒng)超聲刀設(shè)計(jì),超聲刀采用高度集成化設(shè)計(jì),將傳統(tǒng)的超聲發(fā)生器、換能器、手柄、扭矩扳手等集成為一體,實(shí)現(xiàn)了超聲刀系統(tǒng)的無主機(jī)化。

用于醫(yī)療器械滅菌的環(huán)氧乙烷替代品有哪些?

2024-01-28
據(jù)估計(jì),環(huán)氧乙烷(縮寫為EtO或EO)用于滅菌一半的醫(yī)療器械,即每年約200億個(gè)單位。但是,有一些環(huán)氧乙烷替代品可用于各種醫(yī)療設(shè)備,隨著FDA與醫(yī)療技術(shù)行業(yè)合作,以確?;颊?、消毒工人和消毒設(shè)施鄰居的安全,更多的環(huán)氧乙烷替代品可能正在開發(fā)中。

CES 2024:您需要了解的醫(yī)療新產(chǎn)品

2024-01-16
精準(zhǔn)醫(yī)療技術(shù)無袖帶血壓計(jì)CES展位:威尼斯人博覽會(huì),G館—60249—尤里卡公園AccurateMeditech正在展示其用于非處方藥的Accurate24BPM無袖帶血壓計(jì)。AeproMED創(chuàng)新公司霧化器吸入療法CES展位:威尼斯人博覽會(huì),G廳—62700—尤里卡公園AeproMed正在開發(fā)具有集成生物信號(hào)檢測功能的氣溶膠技術(shù)。

美敦力顫消融手術(shù)醫(yī)療器械設(shè)計(jì)

2024-01-07
Medtonic的PulseSelect脈沖場消融(PFA)系統(tǒng)可以治療陣發(fā)性和持續(xù)性心房顫動(dòng)(AF)。(圖片來源:美敦力)全球醫(yī)療保健技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)者美敦力公司(紐約證券交易所代碼:MDT)今天宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準(zhǔn)PulseSelect脈沖場消融(PFA)系統(tǒng)用于治療陣發(fā)性和持續(xù)性心房顫動(dòng)(AF)。

FDA醫(yī)療器械設(shè)計(jì)和開發(fā)控制指南

2023-09-12
具體而言,設(shè)計(jì)開發(fā)文檔包括設(shè)計(jì)歷史文檔(Designhistoryfile)和器械主記錄(Devicemasterrecord),也就是我們經(jīng)常容易混淆的DHF和DMR。包含內(nèi)容:DMR包含了制造和測試醫(yī)療器械所需的一切程序和規(guī)范。

手術(shù)機(jī)器人設(shè)計(jì)趨勢以及如何加速采用

2023-07-02
手術(shù)機(jī)器人的快速變化以及贏得外科醫(yī)生,衛(wèi)生系統(tǒng)和患者的機(jī)會(huì)。

什么是鎳鈦諾,它在哪里使用?

2023-07-02
支架和支架取回器,例如用于去除缺血性中風(fēng)患者血栓(血栓切除術(shù))的強(qiáng)生Embotrap裝置骨科植入物用于標(biāo)記和定位乳腺腫瘤的電線適用于各種醫(yī)療應(yīng)用的管材消融導(dǎo)管提示對抗肌肉萎縮的機(jī)械驅(qū)動(dòng)(哈佛大學(xué)的研究)可溶解裝置(麻省理工學(xué)院的研究)Synchron的導(dǎo)管放置的Stentrode腦控接口植入物鎳鈦諾是如何得名的。

醫(yī)療器械研發(fā)外包服務(wù),新藍(lán)海!

2023-04-05
醫(yī)療器械注冊人制度試點(diǎn)實(shí)施后,醫(yī)療器械研發(fā)外包服務(wù)從臨床試驗(yàn)、注冊環(huán)節(jié)延伸到研發(fā)、生產(chǎn)環(huán)節(jié),醫(yī)療器械研發(fā)外包服務(wù)企業(yè)的業(yè)務(wù)范圍進(jìn)一步擴(kuò)大。一、CRO和CDMO是核心支柱醫(yī)療器械研發(fā)外包服務(wù)涵蓋臨床前研究、小規(guī)模試產(chǎn)、臨床試驗(yàn)、注冊申報(bào)和上市后生產(chǎn)五個(gè)環(huán)節(jié)(見圖)。

醫(yī)療技術(shù)中的人工智能應(yīng)用突破

2023-04-04
商務(wù)化人際關(guān)系網(wǎng)分享[圖片來自Pixabay]無論是OpenAI的ChatGPT,還是微軟的新Bing,還是谷歌的Bard,2023年都是生成式人工智能進(jìn)入大眾意識(shí)的一年。在醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域,似乎每個(gè)公司都在尋求將某種形式的人工智能融入其產(chǎn)品和服務(wù)的數(shù)字功能中。那么,在推進(jìn)醫(yī)療技術(shù)和醫(yī)療保健方面,人工智能擅長什么?以下是最近的七個(gè)例子:1.幫助醫(yī)生快速識(shí)別醫(yī)療問題基于GI Genius AI的增...

手術(shù)機(jī)械臂可以在人體內(nèi)進(jìn)行3D生物打印

2023-03-21
UNSW悉尼研發(fā)的微型柔性3D生物打印機(jī)能夠在豬腎表面3D打印各種不同形狀的材料。[圖片由Thanh Do博士提供]澳大利亞工程師表示,他們已經(jīng)開發(fā)出一種微型機(jī)械臂,可以直接在人體器官上3D打印生物材料。UNSW悉尼大學(xué)的研究人員將該設(shè)備開發(fā)成一種靈活、柔軟的機(jī)器人手臂,用于3D生物打印。這一過程從“bioink”制造生物醫(yī)學(xué)部件,以構(gòu)建自然的、類似組織的結(jié)構(gòu)。該過程主要用于研究目的,通常需...

研究人員開發(fā)可穿戴超聲波設(shè)備

2023-02-08
UCSD可穿戴心臟傳感器技術(shù)。[圖片由加州大學(xué)圣地亞哥分校雅各布工程學(xué)院的大衛(wèi)·拜洛特提供]加州大學(xué)圣地亞哥分校(UCSD)的工程師和醫(yī)生開發(fā)了一種可穿戴超聲設(shè)備,用于評估心臟功能和結(jié)構(gòu)。這款設(shè)備大約有郵票大小,佩戴時(shí)間長達(dá)24小時(shí),可以在劇烈運(yùn)動(dòng)中工作。據(jù)該大學(xué)稱,研究人員的目標(biāo)是讓更多的人更容易獲得超聲波。加州大學(xué)圣迭戈分校納米工程教授徐升領(lǐng)導(dǎo)著這個(gè)項(xiàng)目。到目前為止所做工作的細(xì)節(jié)發(fā)表在1...

Enos手術(shù)機(jī)器人的下一代設(shè)計(jì)

2023-01-18
泰坦醫(yī)療已經(jīng)在開發(fā)第二代Enos手術(shù)機(jī)器人,在其他改進(jìn)中,Enos 2.0有一個(gè)新的錦囊妙計(jì)。與第一代的兩個(gè)儀器臂相比,還有第三個(gè)儀器臂。總部位于多倫多的泰坦醫(yī)療公司(納斯達(dá)克股票代碼:TMDI)還沒有申請第一代的監(jiān)管批準(zhǔn)?!霸谑鼙O(jiān)管的醫(yī)療器械行業(yè),將復(fù)雜的產(chǎn)品推向市場需要一定的時(shí)間,因此您必須不斷展望下一代產(chǎn)品。”

CES 2023:備受關(guān)注的的醫(yī)療技術(shù)新產(chǎn)品

2023-01-17
來自世界各地的2200多家公司將參加2023的CES,隨著許多數(shù)字健康公司推廣新技術(shù)??纱┐髟O(shè)備在此次活動(dòng)中繼續(xù)吸引著人們的注意力,屆時(shí)將有超過10萬人到場。今年展會(huì)上的一些技術(shù)包括指尖血壓監(jiān)視器和家庭尿液分析。

美敦力和Avail將如何加速中風(fēng)護(hù)理創(chuàng)新

2022-12-13
臉譜網(wǎng)推特商務(wù)化人際關(guān)系網(wǎng)分享Avail Medsystems的控制臺(tái)將神經(jīng)外科醫(yī)生與美敦力神經(jīng)血管銷售代表、商業(yè)團(tuán)隊(duì)和中風(fēng)專家聯(lián)系起來。[圖片由Avail提供]Medtronic Neurovascular和Avail Medsystems已經(jīng)簽署了一項(xiàng)協(xié)議,在中風(fēng)手術(shù)期間使用Avail的手術(shù)室控制臺(tái)美敦力將在未來幾年內(nèi)付費(fèi)在美國各地放置數(shù)百臺(tái)Avail機(jī)。美敦力神經(jīng)血管總裁丹·沃爾茨在接...

14種醫(yī)療設(shè)備入選《時(shí)代》雜志評選的2022年最佳發(fā)明

2022-11-20
從病人監(jiān)護(hù)到外科機(jī)器人的14種醫(yī)療設(shè)備最近進(jìn)入了時(shí)間雜志評選的2022年最佳發(fā)明

經(jīng)濟(jì)實(shí)惠的3D打印醫(yī)療設(shè)備實(shí)現(xiàn)商業(yè)化

2022-11-13
隨著3D打印成為越來越多的醫(yī)療設(shè)備、植入物、手術(shù)指南、矯正術(shù)、修復(fù)術(shù)和其他醫(yī)療應(yīng)用的首選方法,醫(yī)療設(shè)備公司和制造商必須考慮將該技術(shù)用于最終用途部件的商業(yè)化。醫(yī)療保健3D打印商業(yè)化之路用SLS3D打印制造的醫(yī)療產(chǎn)品[圖片由Formlabs提供]醫(yī)療保健行業(yè)已經(jīng)開始接受3D打印,這一趨勢預(yù)計(jì)將生長隨著供應(yīng)商和制造商實(shí)施個(gè)性化護(hù)理,創(chuàng)造新的醫(yī)療設(shè)備和改善患者教育。

Protolabs擁有用于醫(yī)療設(shè)備的“真硅膠”3D打印件

2022-11-04
Protolabs生產(chǎn)的真正硅樹脂有多種硬度計(jì)(20A至60A ),可用于從海綿到硬質(zhì)部件的所有部件。{圖片由執(zhí)行編輯克里斯·紐馬克提供]Protolabs本周利用明尼阿波利斯的MD。

人工智能在醫(yī)療設(shè)備中的前景如何?

2022-10-25
數(shù)字健康、人工智能(AI)、機(jī)器學(xué)習(xí)等等——這些概念繼續(xù)在醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域引發(fā)熱議。上個(gè)月,F(xiàn)DA公布了臨床決策支持(CDS)軟件指南。它有助于弄清楚醫(yī)療設(shè)備的構(gòu)成要素和非構(gòu)成要素。去年年初,該機(jī)構(gòu)發(fā)表了一份預(yù)定變更控制計(jì)劃(PCCP)幫助建立這種技術(shù)的監(jiān)管結(jié)構(gòu)。

小而強(qiáng)的醫(yī)用纖維:微創(chuàng)手術(shù)新材料

2022-10-12
微創(chuàng)手術(shù)的成功取決需要高質(zhì)量的醫(yī)療設(shè)備,以及手術(shù)材料

你需要知道的10家國外醫(yī)療器械初創(chuàng)公司(一)

2022-09-28
國外創(chuàng)新型醫(yī)療器械初創(chuàng)公司

如何合作進(jìn)行機(jī)器人腦外科手術(shù)

2022-09-25
ZimmerBiomet在一年多前向NeuroOne發(fā)出了初始庫存訂單,向神經(jīng)外科醫(yī)生銷售EvosEEG設(shè)備。前情提要:NeuroOne報(bào)道成功的薄膜電極耐久性測試如果NeuroOne的EvosEEG設(shè)備獲得FDA批準(zhǔn)長期使用,ZimmerBiomet將把它出售給神經(jīng)外科醫(yī)生,用于其RosaOne大腦機(jī)器人輔助神經(jīng)外科系統(tǒng)(顯然與NeuroOne首席執(zhí)行官無關(guān)

在家檢查血壓時(shí),基本的袖帶也一樣好

2022-09-21
當(dāng)患者被診斷為高血壓時(shí)——近一半的美國成年人都被診斷為高血壓——他們經(jīng)常被建議購買一個(gè)血壓監(jiān)測設(shè)備在家里使用。與每隔幾個(gè)月在醫(yī)生辦公室測得的數(shù)據(jù)相比,每天在家測得的數(shù)據(jù)能更清楚地反映病人的血壓情況。由加州大學(xué)舊金山分校領(lǐng)導(dǎo)的一項(xiàng)新的全國性研究調(diào)查了與智能手機(jī)配對的新型監(jiān)測設(shè)備是否比家用血壓袖帶更好地管理高血壓。令他們驚訝的是,研究人員發(fā)現(xiàn)更復(fù)雜的設(shè)備并不能更好地控制血壓。基本設(shè)備只是顯示血壓...

奧林巴斯推出新的手術(shù)可視化平臺(tái)

2022-09-16
奧林巴斯?新的手術(shù)可視化平臺(tái)。I提供了一個(gè)為多個(gè)學(xué)科和配置而設(shè)計(jì)的一流手術(shù)可視化平臺(tái),使醫(yī)護(hù)人員能夠在手術(shù)過程中完全專注于他們的患者

麻省理工學(xué)院工程師制造無芯片無線電子皮膚

2022-09-13
麻省理工學(xué)院的工程師開發(fā)了一種新的無線、可穿戴傳感器,沒有半導(dǎo)體或電池,他們說這是邁向無芯片無線傳感器的第一步。麻省理工學(xué)院開發(fā)的電子皮膚薄膜可能是邁向無芯片無線傳感器的第一步。[圖片由麻省理工學(xué)院提供]這種電子皮膚——或電子皮膚——是一種柔性半導(dǎo)體薄膜,麻省理工學(xué)院將其描述為一種電子透明膠帶。該設(shè)備具有超薄氮化鎵膜,其可以用電信號(hào)響應(yīng)機(jī)械應(yīng)變,并響應(yīng)電脈沖而振動(dòng)。麻省理工學(xué)院表示,研究人員...

第十四屆健康中國論壇·十大醫(yī)療器械

2022-09-10
研發(fā)團(tuán)隊(duì)全面整合智能機(jī)器人、機(jī)器視覺、多傳感器信息融合、三維圖形可視化等多項(xiàng)頂尖技術(shù),用10年的時(shí)間攻克了口腔狹小非直視空間下微創(chuàng)手術(shù)治療的關(guān)鍵問題,顯著提升了種牙手術(shù)精度、安全和效率。2020年10月,由趙銥民院士及其團(tuán)隊(duì)和王利峰等人共同研發(fā)、雅客智慧研制的全球首款自主式口腔種植機(jī)器人獲得國家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械綠色審批通道。

知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)如何推動(dòng)機(jī)器人手術(shù)創(chuàng)新

2022-09-09
VicariousSurgical一直在機(jī)器人手術(shù)領(lǐng)域引起轟動(dòng),但如果知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)沒有保護(hù)其技術(shù)價(jià)值,這一切都不會(huì)發(fā)生。[Beta2圖片由VicariousSurgical提供]VicariousSurgical是一群相對年輕的外科機(jī)器人公司之一,它們尋求創(chuàng)新,并在一個(gè)由直覺主導(dǎo)的領(lǐng)域有所作為。

振動(dòng)藥丸如何在不使用藥物的情況下治療慢性便秘

2022-09-09
一種振動(dòng)、無毒的膠囊,用于治療慢性便秘,振動(dòng)藥丸如何在不使用藥物的情況下治療慢性便秘

2022年美國24項(xiàng)最佳醫(yī)療器械創(chuàng)新

2022-09-04
Galien基金會(huì)最近宣布了其2022年美國Galien獎(jiǎng)醫(yī)療設(shè)備創(chuàng)新提名。今年有24項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)獲得年度獎(jiǎng)提名,比去年增加了10%2021年提名18人.Galien基金會(huì)的年度Prix Galien獎(jiǎng)突出了旨在改善人類狀況的設(shè)備、生物技術(shù)和藥物產(chǎn)品。被提名者需要在過去五年內(nèi)獲得FDA批準(zhǔn)上市,并顯示出對醫(yī)療保健產(chǎn)生重大影響的潛力。獲獎(jiǎng)?wù)呙麊螌⒂?0月份在紐約市舉行的美國加利恩大獎(jiǎng)賽上公布。今...

慢性疼痛研究人員表示,聲音和電刺激具有治療潛力

2022-08-23
慢性疼痛研究人員表示,聲音和電刺激具有治療潛力

研究人員開發(fā)可穿戴機(jī)器人外肌系統(tǒng)

2022-07-24
蘇黎世聯(lián)邦理工學(xué)院的研究人員重新定義了肌肉衫。蘇黎世聯(lián)邦理工學(xué)院感覺運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室的前博士生瑪麗·喬治拉基斯(Marie Georgarakis)是一款可穿戴紡織機(jī)器人設(shè)備Myoshirt的發(fā)明者,該設(shè)備可以幫助用戶抬起手臂并伸出手臂。電動(dòng)電纜的工作原理類似于人工肌腱,由傳感器和算法控制,支持佩戴者的預(yù)期運(yùn)動(dòng)。

美敦力Hugo RAS醫(yī)療機(jī)器人的開發(fā)過程

2022-07-10
美敦力的機(jī)器人之路始于2014年對Covidien的收購,并在目前的Hugo機(jī)器人輔助手術(shù)(RAS)系統(tǒng)中達(dá)到高潮。美敦力外科機(jī)器人高級工程總監(jiān)BillPeine在與Stow的小組討論中解釋說,從Covidien過來后,他們沒有構(gòu)建任何東西,基本上是從一張白紙開始,并試圖確定從哪里開始。

國外工程師基于人工智能的技術(shù)開發(fā)出讓截肢者可以用意念移動(dòng)機(jī)械臂

2022-06-04
國外研究人員開發(fā)了一種機(jī)械臂系統(tǒng),允許截肢者使用大腦信號(hào)移動(dòng)他們的手臂。據(jù)該大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程系的研究小組稱,這種小型可植入設(shè)備附著在人手臂的周圍神經(jīng)上。當(dāng)與人工智能計(jì)算機(jī)和機(jī)器人手臂結(jié)合時(shí),該設(shè)備能夠讀取和解釋大腦信號(hào),以允許上肢截肢者使用思想控制他們的手臂。

家用醫(yī)療設(shè)備的新機(jī)遇

2022-05-09
隨著居民消費(fèi)水平的不斷升級以及人們對于自身的健康管理愈加重視,各類家用醫(yī)療設(shè)備逐漸走入中國的千家萬戶,成為居家醫(yī)療、護(hù)理、保健等場景中不可或缺的工具?!吨袊t(yī)療器械行業(yè)藍(lán)皮書(2020)》發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示,2020年我國家用醫(yī)療器械的市場規(guī)模已達(dá)1521億元,2016年至2020年的五年間,市場規(guī)模的年均增速約為25.94%。 數(shù)據(jù)來源:《中國醫(yī)療器械行業(yè)藍(lán)皮書(2020)》值得關(guān)注的是,新冠...

法規(guī)!團(tuán)隊(duì)!失誤風(fēng)險(xiǎn)!醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)過程的關(guān)鍵

2022-04-13
隨著國家最新發(fā)布《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》及《醫(yī)療器械經(jīng)營管理辦法》的發(fā)布,并且于2021年5月1日起正式施行,行業(yè)內(nèi)早已期待許久的監(jiān)管之錘終于落下。兩部法規(guī)的施行,更加明確了醫(yī)療器械類產(chǎn)品的生產(chǎn)及經(jīng)營的管理,其中涉及到新產(chǎn)品的注冊備案管理的要求已經(jīng)非常明確,涉及到的各個(gè)階段的監(jiān)管要求已經(jīng)相當(dāng)細(xì)致且嚴(yán)格。尤其是對于后續(xù)申報(bào)新品的注冊及備案的要求所涉及到的需要準(zhǔn)備及提交待查的資料是越來越多,...

全球十大高端醫(yī)療器械強(qiáng)國

2022-02-12
強(qiáng)大的創(chuàng)新能力和發(fā)達(dá)的高科技產(chǎn)業(yè)而著稱于世,其中包括在全球具有重大影響的先進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)。值得一提的是,以色列是世界第二大醫(yī)療器械供應(yīng)國,全國有生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)公司750家,其中55%從事醫(yī)療器械研發(fā)和生產(chǎn)。

35個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市

2022-02-12
近日,國家藥監(jiān)局公布的《2021本年度醫(yī)療器械申請注冊工作報(bào)告》表明,上年,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)35個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械發(fā)售,在其中,好幾個(gè)是“技術(shù)領(lǐng)先”?! 〗Y(jié)果報(bào)告顯示,2021年,國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)35個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械商品發(fā)售,比2020年提升35%。這種創(chuàng)新商品關(guān)鍵技術(shù)都是有創(chuàng)造發(fā)明專利或是發(fā)明專利申請?jiān)缫堰^國務(wù)院辦公廳知識(shí)產(chǎn)權(quán)行政機(jī)關(guān)公布,商品關(guān)鍵原理/作用機(jī)理為技術(shù)領(lǐng)先,具備明顯的臨床醫(yī)學(xué)運(yùn)用使...

2022年全球高值醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模及競爭格局

2022-02-12
全球高值醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展?jié)摿^大,但在競爭力上來看,美國和西方發(fā)達(dá)國家的發(fā)達(dá)企業(yè)仍處于行業(yè)領(lǐng)先地位,我國企業(yè)相比西方知名的老牌高值醫(yī)療器械企業(yè)仍有較大的追趕空間

2021年世界工業(yè)設(shè)計(jì)大會(huì)“設(shè)計(jì)·數(shù)智時(shí)代”

2021-11-01
國家工業(yè)和信息化部、山東省人民政府主辦 ,山東省工業(yè)和信息化廳、煙臺(tái)市人民政府、中國工業(yè)設(shè)計(jì)協(xié)會(huì)承辦的2021年世界工業(yè)設(shè)計(jì)大會(huì)日前在山東煙臺(tái)順利舉辦。本屆大會(huì)以“設(shè)計(jì)·數(shù)智時(shí)代”為主題,以線上線下相結(jié)合的方式匯聚了來自全球40多個(gè)國家和地區(qū)的政府機(jī)構(gòu)代表、行業(yè)組織、專家學(xué)者、企業(yè)家、設(shè)計(jì)師等創(chuàng)新領(lǐng)軍者,圍繞數(shù)智時(shí)代下工業(yè)設(shè)計(jì)的創(chuàng)新發(fā)展,開展了富有全局性、前瞻性、戰(zhàn)略性的思想碰撞,貢獻(xiàn)了具有...

2021Medtec第十七屆國際醫(yī)療器械設(shè)計(jì)與制造技術(shù)展覽會(huì)

2021-04-24
作為全球知名的致力于為中國醫(yī)療器械制造企業(yè)提供先進(jìn)醫(yī)療設(shè)計(jì)與制造資源的展覽會(huì),2021Medtec中國展暨第十七屆國際醫(yī)療器械設(shè)計(jì)與制造技術(shù)展覽會(huì)將于9月1-3日在上海世博展覽館兩館同開(2&4號(hào)館)。

2023年「中醫(yī)器械市場規(guī)?!褂型?40億元人民幣

2021-04-14
在我國現(xiàn)行醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中,缺少相應(yīng)的中醫(yī)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn),對應(yīng)中醫(yī)醫(yī)療器械數(shù)量僅8項(xiàng),且標(biāo)準(zhǔn)級別較低。同時(shí),中醫(yī)器械標(biāo)準(zhǔn)的缺失致使政府監(jiān)管無以參考,成為束縛行業(yè)發(fā)展的制約因素之一。面向“十四五”開端之年,中醫(yī)醫(yī)療器械的研發(fā)和智能化更應(yīng)提起高...

2020北京國際醫(yī)療器械展

2020-09-02
2020北京國際醫(yī)療器械展覽會(huì)將于9月23日-25日在北京中國國際展覽中心(靜安莊)隆重召開,本次展會(huì)由北京展亞國際展覽有限公司傾力打造,將以別開生面的新型模式為您呈現(xiàn),展會(huì)以“創(chuàng)新科技 智造健康”為主題,以引進(jìn)先進(jìn)醫(yī)療科技產(chǎn)品,助力加快高...

國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心獲批成立,高端醫(yī)療大發(fā)展在即

2020-05-17
近日,工業(yè)和信息化部批復(fù)組建國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心。中國醫(yī)療器械行業(yè)將迎來大發(fā)展早已成為業(yè)界共識(shí)。相關(guān)統(tǒng)計(jì)顯示,預(yù)計(jì)到2022年,中國醫(yī)療器械市場規(guī)模將超過9000億元。新冠疫情再次強(qiáng)調(diào)了醫(yī)療器械的重要作用,同時(shí)也讓我們認(rèn)識(shí)到發(fā)展中的問

美敦力PB560呼吸機(jī)設(shè)計(jì)圖紙資料下載地址

2020-04-05
在COVID-19大流行的在國外大流行背景下,近日,世界最大的醫(yī)療器械廠商美敦力向全世界公開分享旗下一款便攜試呼吸機(jī)Puritan Bennett560(簡稱PB 560)型號(hào)設(shè)計(jì)圖紙和技術(shù)資料,邀請制造商、工程師和其他創(chuàng)新者使用這些文件加...

美敦力向全世界公開PB 560呼吸機(jī)設(shè)計(jì)圖紙

2020-04-05
全球醫(yī)療器械巨頭美敦力向全世界公開分享PB 560型號(hào)呼吸機(jī)設(shè)計(jì)圖紙,加快呼吸機(jī)制造,從而幫助醫(yī)生及患者抗擊新冠肺炎

醫(yī)療服務(wù)提供模式的國際經(jīng)驗(yàn)有哪些

2020-01-15
一、醫(yī)療服務(wù)專業(yè)化分工傳統(tǒng)醫(yī)療服務(wù)提供中,醫(yī)療服務(wù)僅由醫(yī)院和醫(yī)生診所提供,從就醫(yī)、化驗(yàn)、診斷、治療一直到術(shù)后康復(fù)、慢性病管理,上述兩類機(jī)構(gòu)幾乎涵蓋了所有的功能,這種“大而全”的機(jī)構(gòu)運(yùn)營成本高…

國家高度重視高端醫(yī)療器械國產(chǎn)化

2020-01-15
在今年全國兩會(huì)上,全國政協(xié)委員、中華醫(yī)學(xué)會(huì)原副會(huì)長吳明江提交的提案是“綜合發(fā)力推進(jìn)我國醫(yī)療器械提升、創(chuàng)新和發(fā)展”。該提案圍繞醫(yī)療器械基礎(chǔ)研究、標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)、產(chǎn)需有效結(jié)合、鼓勵(lì)發(fā)展國產(chǎn)醫(yī)療器械等方面提…

醫(yī)械審批大變革研發(fā)成本大降 產(chǎn)品加速上市

2020-01-15
國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于調(diào)整醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)審批程序的公告》(簡稱《公告》),要對醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)審批再做出變革。其中指出,自醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)審批申請受理并繳費(fèi)之日起60個(gè)工作日內(nèi),未收到器審中…

第3屆世界醫(yī)療器械設(shè)計(jì)(中國)大會(huì)在上海召開

2019-12-20
2019年12月7日以“加強(qiáng)醫(yī)工交叉,推動(dòng)高端醫(yī)療器械創(chuàng)新設(shè)計(jì)與臨床應(yīng)用”為主題的第3屆世界醫(yī)療器械設(shè)計(jì)(中國)大會(huì)暨中國國際醫(yī)療器械創(chuàng)新技術(shù)展覽會(huì)今天在上海浦東開幕。上海推進(jìn)科技創(chuàng)新辦公室專職副主任吳強(qiáng)在致辭中表示:“昨天,在上海市人民政...
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